Responsable Técnico de Producto Sanitario (H/M)

Garantizar la aplicación y cumplimiento de los requerimientos legales y las buenas prácticas de distribución establecidas en la Unión Europea, así como de la normativa vigente española que sea de aplicación en cada momento. Liderar la correcta distribución de productos sanitarios que comercializa la compañia.

Tus responsabilidades serán:

• Supervisar directamente las actividades de importación y/o distribución de productos sanitarios y comunicación de estas a la AEMPS o a las Comunidades Autónomas, según proceda.
• Comprobar que los productos sanitarios importados o distribuidos cumplen los requisitos exigidos por la reglamentación que les sea de aplicación.
• Realizar las comunicaciones de puesta en el mercado o puesta en servicio de los productos sanitarios en RECOPS.
• Preparar y comunicar, cuando proceda, las importaciones de productos sanitarios en EUDAMED según requisitos del MDR 745/2017.
• Liberación de productos sanitarios importados.
• Archivo de tarjetas de implantación en los implantes que así lo requieran y que sean devueltas por los hospitales.
• Elaborar, custodiar, actualizar y mantener a disposición de las autoridades sanitarias competentes el archivo documental de los productos sanitarios importados y/o distribuidos en el territorio nacional durante el tiempo que la legislación vigente establezca.
• Establecer y mantener un sistema de vigilancia de productos sanitarios.
• Ser interlocutor con las autoridades sanitarias y colaborar con ellas en la ejecución de las medidas que procedan como por ejemplo la retirada del producto del mercado.
• Preparación de la solicitud de autorización sanitaria y supervisión directa de las investigaciones clínicas.
• Adecuar los procedimientos de trabajo relativos a la actividad de importación, almacenamiento y distribución de productos sanitarios y supervisar los mismos para la adaptación al nuevo MDR 745/2017.