Responsable Técnico QA&RA

Barcelona Permanente EUR45.000 - EUR55.000 por año View Job Description
Excelente oportunidad para trabajar como Responsable Técnico QA&RA en empresa ubicada en el MAresme en pleno crecimiento.

Added 24/12/2024

  • Medical Device (II y III)
  • Maresme

¿Dónde vas a trabajar?

Empresa Fabricante de Medical Device Sector Dental

Descripción

  • Responsable de la información técnico-sanitaria que se suministre sobre los productos sanitarios.
  • Supervisión de las actividades de comercialización y comprobación del cumplimiento de los requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios.
  • Preparación y actualización de la documentación técnica asociada a los productos y supervisión del archivo documental.
  • Preparación y supervisión de las comunicaciones de comercialización o puesta en servicio de los productos y de los registros en los mercados de interés.
  • Elaboración y mantenimiento de los procedimientos, instrucciones de trabajo y documentación del Sistema de Gestión de Calidad y supervisión y control sobre el cumplimiento de los procesos y procedimientos establecidos.
  • Realización de auditorías internas del Sistema de Gestión de Calidad.
  • Gestión de tareas relacionadas con el seguimiento poscomercialización, incluidas no conformidades y reclamaciones y la interlocución y colaboración con las autoridades sanitarias en las medidas que procedan.

¿A quién buscamos (H/M/D)?

  • Licenciado o Grado en Ciencias de la Salud
  • Mínimo 2 años de experiencia en RA&QA Medical Device
  • Funciones de Responsable Técnico en empresa importadora/distribuidora de medical device y producto sanitario de acuerdo con RD 192/2023
  • Cumplimiento de los Registros de producto así como procedimientos/instrucciones del sistema de gestión de calidad
    Se valorará la experiencia en el sector de producto sanitario no activo.
  • Se valorará los conocimientos sobre el Reglamento 2017/745 de productos sanitarios y otros asuntos regulatorios y sobre Sistemas de Gestión de Calidad
  • Inglés Alto.
  • Persona participativa, autónoma y flexible
  • Capacidad de trabajar bajo presión/objetivos
  • Capacidad comunicativa y relacional y de trabajo en equipo

¿Cuáles son tus beneficios?

  • Modelo híbrido de teletrabajo: Mar-Mierc-Juev oficina, Lun-Vier home office.
  • Ubicado en el Maresme
  • Excelente oportunidad de desarrollo y plan de carrera
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Cristian Atik
Indicar número de referencia para la oferta
JN-122024-6624342

Resumen de empleo

Sector
Healthcare
Sub Sector
Registros
Industria
Healthcare / Pharmaceutical
Localización
Barcelona
Tipo de Contracto
Permanent
Nombre del consultor
Cristian Atik
Número de referencia
JN-122024-6624342

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