Responsable de Control de Calidad

Gerona Permanente

Added 27/07/2021

  • Empresa nacional fabricante de API's cerca de la provincia de Girona
  • Proyecto estable, gestión de personas y gran visibilidad en la empresa.

Acerca de nuestro cliente

Empresa nacional fabricante de API's con dos plantas de producción en España y oficinas centrales cerca de la provincia de Gerona, requiere incorporar un/a Responsable de Control de Calidad en la zona de Gerona, para coordinar y supervisar la realización de las labores que realiza el Laboratorio de Control de Calidad y cumplir las Normas de HSE&Q en el Laboratorio, con equipo a cargo y reporte a Dirección de Calidad.

Descripción

El/La Responsable de Control de Calidad deberá asumir las siguientes responsabilidades:

  • Liderar, formar, coordinar y motivar al personal que forma su equipo de trabajo.
  • Controlar, supervisar y coordinar el funcionamiento del Laboratorio de Control de Calidad, así como sus procedimientos técnicos, documentación y registros de su área.
  • Garantizar el cumplimento, seguimiento y mejora de los indicadores del departamento. Así como la política y los planes de calidad derivados del Sistema de Gestión (ISO 9001).
  • Mantener actualizada la base de datos para el inventario y control de reposición de los reactivos y soluciones valoradas.
  • Editar y mantener actualizado el listado de instrumentos de medición, inspección y ensayo.
  • Confeccionar y revisar periódicamente el Plan de Calibración anual de los Laboratorios de Control y Análisis indicando la periodicidad de calibración de cada instrumento.
  • Confeccionar el Plan de Calibración de los Instrumentos Patrón.
  • Facilitar a los analistas y técnicos de laboratorio la formación necesaria para la realización de las responsabilidades asignadas (calibraciones, mantenimiento instrumentos, etc.)
  • Control y mantenimiento de los instrumentos patrón disponibles contrastándolos periódicamente ante el organismo oficial pertinente en cada caso. Aprobación, si procede, y archivo de los certificados de calibración.
  • Solicitar, cuando el instrumento lo requiera, la verificación de éste por agentes externos.
  • Solicitar la inmediata reparación o sustitución de los equipos que no cumplan con los criterios de aceptación de calibración.
  • Supervisar la correcta cumplimentación de los cuadernos de laboratorio, registros y boletines según lo establecido en los procedimientos correspondientes.
  • Redacción y revisión de los Protocolos de estabilidad donde se detallan los lotes escogidos para su inclusión así como para los parámetros a analizar.
  • Seguir la evolución de los datos obtenidos e investigar las causas de cualquier anomalía o desviación de los datos.
  • Gestionar las muestras de los diferentes lotes incluidos en el programa de estabilidad y mantener las condiciones descritas en cada producto.
  • Seguir la evolución de los datos obtenidos e investigar las causas de cualquier anomalía o desviación de los datos.
  • Realizar, cuando sea necesario, las validaciones de métodos analíticos según lo indicado en los protocolos de pre-validación (PVP) y validación (VP).
  • Redactar y revisar los protocolos de validación.
  • Mantener actualizada la base de datos de estándares.
  • Revisar, aprobar y archivar el Boletín de Análisis de Estándares.
  • Editar los certificados de estándares y firmar el correspondiente Conforme.

Perfil Buscado (H/M/D)

El/La Responsable de Control de Calidad deberá cumplir los siguientes requisitos:

  • Licenciatura en Ciencias Químicas, Farmacia, Ingeniería Química o similar.
  • Experiencia mínima de 3 años en rol similar realizando las tareas descritas.
  • Valorable experiencia en gestión de equipos.
  • Experiencia con normativa legal vigente (GMPs, ICHs…), técnicas cromatográficas, desarrollo de técnicas y validaciones analíticas, estabilidades y registros.
  • Conocimiento de Normativa de SH&E que afecte a su puesto de trabajo.
  • Valorable Cursos relacionados con HPLC ó GC.
  • Inglés fluido.
  • Ofimática a nivel de usuario.



Buscamos una persona con capacidad resolutiva, tolerancia a la presión y capacidad para trabajar en equipo.

Qué ofrecemos

Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.

Salario acorde a la valía del candidato y según mercado.

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