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Regulatory Affairs MDR

Barcelona Permanente EUR40.000 - EUR50.000 por año Ver descripción del puesto
Excelente oportunidad de desarrollar tu carrera profesional como un especialista en Regualtory Affairs (MDR) a nivel nacional e internacional.

Actualizado el 24/10/2025

  • Clase II B (equipamiento médico)
  • Ubicado en Valles Occidental

¿Dónde vas a trabajar?

Empresa innovadora especializada en el diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos de alta tecnología (equipamiento médico)

Descripción

  • Preparar, revisar y mantener la documentación técnica (Technical File) conforme a los requisitos regulatorios (MDR, FDA, etc.).
  • Gestionar los procesos de registro de productos médicos en mercados internacionales.
  • Coordinar auditorías internas y externas relacionadas con cumplimiento normativo.
  • Mantenerse actualizado/a sobre cambios en la legislación aplicable y evaluar su impacto en los productos de la empresa.
  • Colaborar con organismos notificados y autoridades sanitarias.
  • Apoyar en la elaboración de estrategias regulatorias para nuevos productos y modificaciones de productos existentes.
  • Participar en el desarrollo de procedimientos internos relacionados con la gestión regulatoria.



¿A quién buscamos (H/M/D)?

  • Titulación universitaria en Ciencias de la Salud, Farmacia, Ingeniería Biomédica o similar.
  • Mínimo 3 años de experiencia en un puesto similar en el sector de dispositivos médicos.
  • Conocimiento profundo del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y normativas internacionales (FDA, ISO 13485, MDSAP).
  • Nivel alto de inglés (mínimo C1, Advanced)
  • Capacidad analítica, atención al detalle y habilidades de comunicación.
  • Experiencia en la preparación de documentación técnica y gestión de registros regulatorios.



¿Cuáles son tus beneficios?

  • Incorporación a una empresa en crecimiento con proyección internacional.
  • Entorno de trabajo presencial, no hay opción a teletrabajo.
  • Formación continua y oportunidades de desarrollo profesional.
  • Horario: Lu-Ju de 9 a 18h 30 con una hora para comer. Posibilidad de comer en la empresa. Vi de 9 a 15h
  • Vacaciones 30 días: 3 semanas en verano y 1 semana en Navidad o Año Nuevo
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Cristian Atik
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JN-102025-6855599

Resumen de empleo

Sector
Healthcare
Sub Sector
Registros
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Healthcare / Pharmaceutical
Localización
Barcelona
Tipo de Contracto
Permanent
Nombre del consultor
Cristian Atik
Número de referencia
JN-102025-6855599

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