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Actualizado el 03/08/2023
- Compañía en crecimiento
- Buena oportunidad laboral
Acerca de nuestro cliente
Importante laboratorio farmacéutico busca un/a Analista de Control de Calidad Microbiológico que asegure la creación, desarrollo e implementación de las responsabilidades descritas a continuación
Descripción
-Gestión del laboratorio de Microbiología
-Desarrollo, supervisión de laboratorio, revisión documental y validación de métodos analíticos microbiológicos (biocarga, endotoxinas, análisis de agua para inyección, monitorización ambiental, pureza microbiológica, test de esterilidad,…).
-Redacción de protocolos e informes de validación, métodos microbiológicos y biológicos.
-Redacción de protocolos e informes de transferencias de métodos analíticos.
-Elaboración y revisión de Procedimientos Operativos Estándar (POE).
-Gestión de acciones correctivas, desviaciones, controles de cambio, liberación de materiales, resultados fuera de especificación, gestión de riesgos, etc.
-Mantener y apoyar en la elaboración del documento de Estrategia de Control de Contaminación y sus correspondientes POE.
-Familiarizarse con productos asépticos Genéricos y/o Biosimilares
-Familiarizado con las pautas regulatorias farmacéuticas, especialmente con la nueva versión del Anexo 1 de EU-GMP.
-Test de promoción de crecimiento y pruebas bacteriológicas (para identificación de microorganismos).
Perfil Buscado (H/M/D)
- Licenciatura en Biología, Bioquímica, Farmacia o Química.
-Experiencia mínima de 2 años en la industria biofarmacéutica y/o farmacéutica.
-Se valorará formación de postgrado o doctorado.
-Experiencia en entornos regulados para la realización de métodos analíticos
-Desarrollo, transferencias y validación de métodos analíticos.
-Capacidad para comunicarse de manera efectiva y clara en inglés y español, tanto escrito como verbal.
-Buenas habilidades de alfabetización informática en el paquete MS Office, así como en la edición de PDF para creación o registros. Buen conocimiento en SAP.
-Mente flexible para trabajar en un entorno multinacional, multitarea y multiequipo
Qué ofrecemos
Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.
Resumen de empleo
- Sector
- Healthcare
- Sub Sector
- Biotecnología
- Industria
- Healthcare / Pharmaceutical
- Localización
- Barcelona
- Tipo de Contracto
- Permanent
- Nombre del consultor
- Montse Garcia-Nieto
- Número de referencia
- JN-082023-6140244
