Manager de Farmacovigilancia - Incorporación inmediata

Madrid Permanente

Actualizado el 13/12/2021

  • Experiencia previa en la misma posición
  • Estudios de Ciencias de la Salud

Acerca de nuestro cliente

Importante laboratorio Farmacéutico.

Descripción

  • Garantizar, en colaboración con el QPPV, que todas las funciones de Farmacovigilancia se realizan de acuerdo a la Legislación, a las BPF y a los PNTs de aplicación.
  • Cumplir con las obligaciones descritas en los acuerdos de farmacovigilancia para cumplir con los propios contratos.
  • Asegurar que se notifican a las autoridades cambios relevantes en el perfil de seguridad de los medicamentos autorizados en cumplimiento con lo establecido en la legislación para preservar la salud pública.
  • Colaborar y ayudar al QPPV en la comunicación a las Autoridades competentes para estar al día en todo lo relacionado con la seguridad del medicamento.
  • Recopilar, gestionar, evaluar y notificar a las Autoridades Competentes, de forma expeditiva, periódica o cuando se requiera, de las sospechas de Reacciones Adversas (RA) comunicadas al Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) para que estén informados.
  • Verificar y controlar que se realizan las búsquedas bibliográficas científicas mundiales para detectar sospechas de RA a los principios activos de los medicamentos de los que el TAC es titular para que esté informados.
  • Redactar y revisar los Planes de Gestión de Riesgos (PGRs) y los Informes de Seguridad (ISs) para envío a las Autoridades Competentes, además de aprobarlos cuando actue como suplente.
  • Diseñar el plan de formación del personal de Farmacovigilancia y de todo el personal de la compañía
  • Colaborar y defender el sistema de Farmacovigilancia, ante una auditoría o inspección ya sea interna o externa
  • Realizar y verificar el Pharmacovigilance System Master File (PSMF) para las Autoridades Competentes, además de aprobarlo cuando actúe de suplente del QPPV.
  • Realizar la Cosmetovigilancia y Vigilancia de Productos Sanitarios.

Perfil Buscado (H/M/D)

  • Licenciatura en Farmacia o Ciencias de la Salud o similar.
  • Master en Industria Farmacéutica, Título Especialista en Farmacia Industrial y Galénica o postgrado equivalente.
  • Experiencia previa mínima de 5 años en la industria farmacéutica realizando funciones similares a las descritas en Departamento de Farmacovigilancia central.
  • Disponibilidad de contacto 24 horas en los periodos necesarios.
  • Incorporación inmediata (enero 2022).

Qué ofrecemos

Oportunidades de carrera y desarrollo profesional

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Ángela Fernández
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JN-122021-4551439

Resumen de empleo

Sector
Healthcare
Sub Sector
Industria Farmacéutica
Industria
Healthcare / Pharmaceutical
Localización
Madrid
Tipo de Contracto
Permanent
Nombre del consultor
Ángela Fernández
Número de referencia
JN-122021-4551439