Head of Pharma Quality Assurance EMEA

A nivel GLOBAL:

• Contribuir a crear Procedimientos de Calidad corporativos para la distribución de los productos vendidos (APIs y excipientes) a la industria farmacéutica.
• Definir política para la cualificación de los cadena de suministro.
• Monitorear las posibles alertas de la Autoridad e impulsar la reacción ante tales eventos.
• Servir de enlace con el departamento de IT para evaluar los requisitos del sistema relacionados con el cumplimiento de Pharma (validación del sistema ERP según protocolos farmacéuticos, revalidación por actualizaciones, etc).
• Generar (y mantener) fichas de información para la capacitación de cualquier nuevo empleado.

A nivel EMEA:·

• Asegurar el conocimiento sobre las principales regulaciones farmacéuticas internacionales (EMEA), así como sobre la regulación farmacéutica local específica de cada país.
• Asegurar el Cumplimiento Farmacéutico local en la región.
• Desarrollar una red de auditores internos para realizar autoinspecciones.
• Liderar la realización de inspecciones de la Autoridad en la región EMEA.
• Liderar, apoyar y asesorar en Acuerdos de Calidad a los distintos países.