DIRECTOR TÉCNICO (H/M/D).

- Responsable de que cada lote de medicamentos haya sido fabricado y controlado con arreglo a la legislación vigente y en la observancia de las exigencias requeridas para la autorización de comercialización.

- En todos los casos, y en particular antes de la liberación al mercado de los medicamentos, certificar que cada lote de fabricación responde a la legislación vigente, en un registro o documento que deberá tenerse al día, a medida que se vayan efectuando las operaciones, y estar a disposición de la autoridad sanitaria competente durante un período de cinco años, como mínimo.

- Auxiliar a las autoridades inspectoras y auditorías de clientes en el ejercicio de sus funciones y será el interlocutor ante las mismas.

- Asegurar el funcionamiento y cumplimiento del sistema de Garantía de Calidad.

- Supervisar la ejecución y cumplimiento de los procedimientos de trabajo.

- Mantener interacción constante con los departamentos de QA, QC, Producción y Registros.

- Participar en las transferencias tecnológicas de fabricaciones a terceros.

- Firmar toda la documentación de carácter técnico.

- Participación en Auditorías tanto externas como internas.

- Declaración de sustancias catalogadas