CRA Senior (H/M/D)

Madrid Permanente

Added 03/08/2021

  • Experiencia como CRA
  • Nivel de Inglés alto

Acerca de nuestro cliente

Empresa líder en la industria de biotecnología.

Descripción

  • Realización de visitas de inicio, monitorización y cierre siguiendo el plan de monitorización.
  • Entrada de datos en casos puntuales y de apoyo en centros clave.
  • Elaboración de informes de inicio, monitorización y cierre.
  • Verificación, a lo largo del ensayo, de la cualificación y formación de los investigadores y de sus equipos y de la idoneidad de las instalaciones.
  • Contacto con los investigadores para informarles del avance de los ensayos.
  • Elaboración y mantenimiento de "Trial Master Files" (TMF) y de "Investigator Site Files" (ISF).
  • Coordinación y supervisión del envío de kits y materiales de los estudios.
  • Verificación de la integridad y exactitud de los documentos fuente y de los datos incluidos en el CRD.
  • Supervisión de discrepancias y colaboración en la resolución de las mismas.
  • Comunicación de desviaciones de protocolo, de los PNT, de la BPC y de la legislación vigente, y adopción de las medidas preventivas necesarias.
  • Realización de informes anuales de seguimiento e informes finales
  • Interacción con las demás unidades/departamentos para la resolución de incidencias y apoyo a la Unidad de Puesta en Marcha y a la Unidad de Contratos.
  • Asistencia a las reuniones de estudio y teleconferencias.



Perfil Buscado (H/M/D)

  • Formación en el área sanitaria (farmacia, biología, biotecnología...)
  • Nivel de inglés alto, acostumbrado a trabajar en entornos multiculturales.
  • Gran capacidad de organización y analítica.
  • Interés en aprender y desarrollar habilidades para resolver problemas.
  • Valorable experiencia en ensayos clínicos observacionales para productos IVD (in vitro diagnostics).
  • Disponibilidad de incorporación inmediata.

Qué ofrecemos

Buena oportunidad de carrera.

Ver más ofertas de empleo
Ángela Fernández
Indicar número de referencia para la oferta
JN-082021-2953956

Resumen de empleo

Sector
Localización
Tipo de Contracto
Nombre del consultor
Ángela Fernández
Número de referencia
JN-082021-2953956